
【产品名称】医用痔疮敷料凝胶
【型号、规格】2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支
【产品技术要求编号】 吉械注准20222140114
【医疗器械注册证编号】 吉械注准20222140114
【结构及组成】医用痔疮敷料凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、着色剂、纯化水)和给药器构成。
【产品性能】外观:卡波姆凝胶的颜色应为浅黄色至棕色,色泽均匀。给药器:外形应端正,无明显的变形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。其他详见产品技术要求。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
【使用方法】使用前将手和肛门洗净,外痔将适量凝胶涂敷在患处,内痔将给药器插入肛门1-2cm处,把凝胶挤入肛门内即可。每日一次,睡前或便后使用,重症者早晚各用一次或遵医嘱。
【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在通风干燥处贮存;常温运输。
【使用期限】3年。
【生产日期】见包装盒。
【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号
【生产企业/注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司
【生产企业/注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼
【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼
【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司
【联系方式】0431—89895067

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